Ministerstwo Zdrowia opublikowało nową listę leków refundowanych. Zacznie ona obowiązywać od początku 2017 roku.
W porównaniu z wykazami obowiązującymi od 1 listopada do 31 grudnia 2016 r., refundacją zostały objęte 84 nowe produkty lecznicze, w tym: 60 w ramach listy aptecznej, 11 w ramach katalogu chemioterapii oraz 13 w ramach programów lekowych. Dla 173 produktów zostanie dodane wskazanie off-label.
W ramach listy aptecznej zostały objęte refundacją dwie nowe substancje czynne:
1. Atozet (ezetymib + atorwastatyna) we wskazaniu hipercholesterolemia LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymująca się pomimo terapii statynami w przypadku:
– hipercholesterolemii rodzinnej.
2. Toujeo (insulina glargine) we wskazaniu:
– cukrzyca u dorosłych o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO).
W ramach katalogu chemioterapii refundacją został objęty preparat Akynzeo (netupitant + palonosetron) we wskazaniu do stosowania u dorosłych pacjentów wymagających profilaktyki nudności i wymiotów związanych z chemioterapią przeciwnowotworową o wysokim potencjale emetogennym, zawierającą cisplatynę w dawce równej lub wyższej niż 50 mg/m kw.
W projekcie obwieszczenia refundacyjnego znalazło się 8 nowych programów lekowych.
1. Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej ruksolitynibem;
2. Leczenie certolizumabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK;
3. Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A;
4. Lenalidomid w leczeniu pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q;
5. Leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki nanocząsteczkowym kompleksem paklitakselu z albuminą w skojarzeniu z gemcytabiną;
6. Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych anakinrą;
7. Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem;
8. Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc pirfenidonem.
Ponadto dokonano zmiany w już istniejących programach lekowych:
1. Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) – program został całkowicie zmieniony poprzez udostępnienie pełnej terapii infliksymabem, obejmującej 6-tygodniową terapię indukcyjną oraz 12-tygodniowe leczenie podtrzymujące dla populacji osób dorosłych i dzieci (zastąpiono w ten sposób dostępne do tej pory jedynie ratunkowe leczenie trwające 6 tygodni dla osób dorosłych).
2. Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC) – czas leczenia podtrzymującego infliksymabem (Inflectra, Remsima) został dwukrotnie wydłużony, z 12 do 24 miesięcy. Ponadto lek Humira (adalimumab) został udostępniony populacji pediatrycznej.
3. Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego – dla leku Tysabri (natalizumab) zostało przyznane wskazanie off-label [poza wskazaniem – przyp. aut.] dla pacjentów w wieku 12-18 lat.
4. Leczenie wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) – od 1 stycznia 2017 r. modyfikacji ulegnie kryterium włączenia do programu w zakresie ostrości wzroku – będą mogli być do niego włączeni pacjenci z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) w leczonym oku od 0,2 do 0,8 określoną według tablicy Snellena (lub odpowiednio ekwiwalent ETDRS); dodane zostało kryterium włączenia, polegające na tym, że pacjent przed rozpoczęciem leczenia nie ma istotnego, trwałego uszkodzenia struktury dołka.