Amerykańska Agencja Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) zaaprobowała trzecią dawkę szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 preparatami Pfizer lub Moderna dla osób z obniżoną odpornością.
W ślad za decyzją FDA podążyli również eksperci z NCCN (National Comprehensive Cancer Network) – porozumienia 31 ośrodków onkologicznych w Stanach Zjednoczonych. W opublikowanych właśnie wytycznych zalecili oni podanie trzeciej dawki szczepionki mRNA pacjentom w trakcie leczenia onkologicznego, a w szczególności:
- osobom z guzami litymi, które w ciągu roku od pierwszej dawki szczepionki były poddawane terapii przeciwnowotworowej,
- chorym z nowotworami hematologicznymi, niezależnie od tego, czy są w trakcie aktywnego leczenia hematologicznego,
- wszystkim pacjentom, którzy przeszli zabieg przeszczepienia komórek macierzystych szpiku kostnego albo terapię CAR-T cells, a zwłaszcza pacjentom do dwóch lat po tych zabiegach,
- wszystkim chorym po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku w trakcie leczenia immunosupresyjnego,
- chorym w trakcie leczenia onkologicznego z wyjściowo obniżoną odpornością (np. chorzy zakażeni wirusem HIV).
Szczepionka Pfizera zbadana pod względem skuteczności i bezpieczeństwa
Przeprowadzone do tej pory badania wykazywały w trakcie krótkotrwałej obserwacji skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki mRNA firmy Pfizer u osób w trakcie leczenia onkologicznego. Nie było jednak dostępnych badań potwierdzających jej skuteczność w dłuższym okresie obserwacji. W badaniu opublikowanym w “Cancer Discovery” sprawdzono, czy stężenie przeciwciał u zdrowych osób i chorych na nowotwór różni się po 6 miesiącach od szczepienia. W tym celu 289 osobom zaszczepionym dwiema dawkami szczepionki oznaczono stężenie przeciwciał po drugiej dawce szczepionki i po 6 miesiącach od drugiej dawki. Testy serologiczne wykazały, że 122 osoby ze 154 (79%) w trakcie leczenia onkologicznego oraz 114 ze 135 (84%) pracowników ochrony zdrowia (grupa kontrolna) miały po 6 miesiącach od zaszczepienia dodatnie testy serologiczne. Wśród chorych na nowotwór z ujemnymi wynikami testów serologicznych 81% stanowiły osoby w trakcie chemioterapii.
Źródło: Polska Liga Walki z Rakiem, www.medscape.com, cancerdiscovery.aacrjournals.org
